中国医药翻生力军在非洲迎来历史性冲破。2025年7月25日,江苏艾迪药业集团股份有限公司(简称“艾迪药业”)自主研发的抗HIV翻新药复邦德®(通用名:艾诺米替片)的新药上市请求(NDA),已认真获取桑给巴尔食物药品监督不断局(ZFDA)的批准。这不仅记号着艾迪药业首款翻新药告成扬帆出海,更意味着中国自主研发的抗艾滋病新药初度在非洲落地生根,为中国医药产业参与处理全球首要人人卫生挑战建造了关节里程碑。
聚焦非洲蹙迫需求,中国决策破浪前行。非洲承载着全球抗拒艾滋病的重荷挑战。据统计,全球约70%的艾滋病感染者(逾越2600万东谈主)生存在这片大陆。复邦德®在桑给巴尔(非洲坦桑尼亚联结共和国的构成部分)的获批,为中国翻新药惠及最需要的东谈主群拓荒了顺利通谈,为改善非洲地区艾滋病调养可及性与后果提供了全新的“中国决策”。
六大临床上风,构筑抗艾坚实防地。复邦德®凭借其精熟的玄虚临床价值获取招供。疗效可信,安全获益:领有坚实的灵验性把柄,展现其调养安全性上风;免疫重建,耐药无忧:促进患者免疫系统友好重建,耐药风险低,耐药发生率缩小;顺从改善,普惠可及:优化调养决策进步患者始终用药顺从性,更以实惠价钱为庸碌普及奠定基础。
赋能企业起飞,擘划中国药“宇宙路”。这次获批对艾迪药业的国外化计谋和长期发展具有重通衢理。它不仅是公司翻新实力的有劲阐扬,更是其进犯全球市集,尤其是需求深切的新兴市集的关节一步。关于中国抗艾滋病药物研发边界而言,复邦德®的告成出海不异是一剂强心针,彰显了中国原翻新药参与国外竞争、服务全球患者的深切后劲与行状担当。
“复邦德®在桑给巴尔的上市手机网页版登录,是咱们‘作念好中国药,走好宇宙路’梦念念的机动引申。”艾迪药业董事长傅和亮暗意,“这只是是一个启动。咱们将以此为基石,加快激动该药在更多非洲国度的注册与准入,起劲于将优质、可包袱的中国翻新疗法带给全球艾滋病感染者,为斥逐艾滋病这一人人卫生挟制孝敬坚实的中国科技力量。”